Производство лекарств и другой фармацевтической продукции относится к одной из самых жестко регулируемых отраслей производства. Это относится и к используемому оборудованию.
Производство лекарств должно соответствовать строгим стандартам качества. Жесткие требования относятся в том числе и к оборудованию, которое производит и поставляет сжатый воздух, задействованный в большинстве технологических процессов.
В фармацевтической промышленности сжатый воздух используют для:
• ферментации и культивирования клеток;
• транспортировки сырья и готовых препаратов;
• приведения в действие станков и механизмов;
• генерации кислорода и азота;
• сушки инструментов и оборудования;
Системы сжатого воздуха на предприятиях состоят из воздушных компрессоров, ресиверов, фильтров, осушителей, воздушного трубопровода и других элементов. Система подачи сжатого воздуха может быть закольцованной или тупиковой – тип выбирают с учетом особенностей производства.
На фармацевтическом предприятии без подачи сжатого воздуха, вырабатываемого воздушными компрессорами, не обходится ни один этап - смешивание и грануляция, сушка, прессование, нанесение покрытий и упаковка. Подаваемый сжатый воздух вступает в непосредственный контакт с лекарствами, с упаковкой для фармацевтических препаратов. Поэтому на каждом этапе процесса производства фармпрепаратов подаваемый сжатый воздух должен строго соответствовать стандартам качества, или вы рискуете загрязнить свои фармацевтические препараты, что в конечном итоге скажется на здоровье людей.
Существующие технологии производства сжатого воздуха полностью обеспечивают его соответствие строгим требованиям фармацевтической отрасли к качеству воздуха.
Основное требование всех регламентирующих документов — не допустить попадание загрязняющих веществ - компрессорное масло, твердые частицы - в технологический процесс и, как следствие, в конечный продукт.
Именно поэтому использование безмасляных компрессоров, позволяет полностью исключить риск загрязнения продукта компрессорным маслом, так как сжатие атмосферного воздуха осуществляется без смазки или с впрыском воды в камеру сжатия.
В зависимости от потребления сжатого воздуха, для фармацевтического производства рассматриваются следующие типы винтовых безмасляных компрессоров:
спиральные безмасляные компрессоры
безмасляные компрессоры с водяной смазкой (с впрыском воды в камеру сжатия)
безмасляные компрессоры сухого типа
В зависимости от технологических процессов, объемов сжатого воздуха и рабочего давления подбирается определенный тип оборудования, отвечающий заданным параметрам, позволяющий достичь оптимального соотношения надежность — эксплуатационные затраты.
Воздушный винтовой компрессор для производства лекарств должен обеспечивать возможность контроля процесса и гарантировать 100% отсутствие компрессорного масла в подаваемом сжатом воздухе.
Помимо выбора компрессора для фармацевтического производства необходимо также обратить внимание на всю систему подготовки, производства и подачи сжатого воздуха:
Система водоподготовки
Расположение компрессорного оборудования на определенном расстоянии от потребителей сжатого воздуха
Соответствие магистрали сжатого воздуха требованиям и стандартам качества
Соответствие каждого этапа и потребителя сжатого воздуха определённому классу сжатого воздуха (ИСО 7583-1)
Помимо воздушного компрессора для фармацевтического производства, необходимо учитывать требования к оборудованию для подготовки сжатого воздуха - фильтры и осушители. Безмасляный винтовой компрессор обеспечивает 100% гарантию отсутствия компрессорного масла в сжатом воздухе, но дополнительно необходимо осуществить удаление влаги и твердых частиц.
Выбор осушителя осуществляется исходя их производственных условий и технических параметров установки компрессорного оборудования.
Очищение сжатого воздуха от твердых частиц, углеводородов и запахов, осуществляется с помощью фильтров. Необходимое количество и тип фильтров подбирается на основании протяженности трубопроводов сжатого воздуха и некоторых других показателей.
Таким образом, исходя из требований подачи 100% чистого сжатого воздуха, в большинстве случаев на фармацевтическом производстве используются безмасляные винтовые компрессоры, дополненные системами водоподготовки, фильтрации, охлаждения и подачи сжатого воздуха к местам проведения технологических процессов. За счет этого и достигается стерильная чистота подаваемого воздуха.